Фармацевтикалық қосалқы қоспалар - бұл дәрі-дәрмектер мен рецепттер өндірісінде қолданылатын қоспалар мен қоспалар және фармацевтикалық препараттардың маңызды бөлігі болып табылады. Табиғи полимерден алынған материал ретінде целлюлоза эфирі биологиялық, улы емес және арзан, мысалы, натрий карил целлюлозасы, гидроксиппил метил целлюлозасы, гидроксиПропилл метил целлюлозасы, гидроксилерульс целлюлозасы, соның ішінде гидроксиэллулозалар және этилулярлы этилулярлы фармацевтикалық қосымша заттарда маңызды баға бар. Қазіргі уақытта отандық целлюлоза эфирлік кәсіпорындарының өнімдері негізінен өнеркәсіптің орта және төменгі салаларында қолданылады, ал қосылған құны жоғары емес. Өнеркәсіп шұғыл түрде өнімнің жоғары қолданылуын жақсарту үшін қайта құру және жаңарту қажет.
Фармацевтикалық қосымша заттардың нарықтық әлеуеті үлкен
Фармацевтикалық қосымша қосалқы қосымшалар тұжырымдарды әзірлеуде және өндіруде маңызды рөл атқарады. Мысалы, тұрақты шығарылымдарда, мысалы, целлюлоза эфирі сияқты полимерлі материалдар, мысалы, тұрақты шығарылымдардағы фармаципторлар, түрлі матрицалық препараттар, жабылған тұрақты жұмысқа шығарылатын препараттар, тұрақты жұмыстан шығарылатын капсулалар, тұрақты шығарылымдар, тұрақты шығарылымдар және есірткінің тұрақты дайындалуы қолданылады. Дайындық және сұйық тұрақты-шығарылымдық препараттар кеңінен қолданылды. Бұл жүйеде полимерлер, мысалы, целлюлоза эфирі сияқты полимерлер, әдетте, есірткі тасымалдаушылар ретінде адам ағзасындағы дәрілік заттардың шығарылуын бақылау үшін қолданылады, яғни тиімді емдеу мақсатына жету үшін белгілі бір уақыт аралығында организмде баяу босату қажет.
«Жиян» консалтингтік зерттеулер бөлімінің статистикасына сәйкес, менің елімде 500-ге жуық қосалқы түрлері бар, бірақ Америка Құрама Штаттарымен (1500-ден астам түрі) және Еуропалық Одақ (3000-нан астам түрі), үлкен алшақтық бар, ал түрлері әлі де аз. Нарықтың даму әлеуеті үлкен. Менің елімнің нарықтық мөлшеріндегі фармацевтикалық фармацецтикалық фармацевтикалық фармаципторлар фармацевтикалық капсулалар, сахароза, крахмал, кинофильмдер ұнтағы, 1,2-пропранедиол, PVP, гидроксиппил металлурасы (HPMC), микрокристалды целлюлоза Вегетариандық, лактоза.
Алты фармацевтикалық қосалқы қосымша целлюлоза эфир
Табиғи целлюлоза эфирі - бұл белгілі бір шарттарда алкали целлюлозасы мен этивтендіру агентінің реакциясымен шығарылған целлюлоза туындыларының жалпы мерзімі. Бұл целлюлоза макромолекулаларындағы гидроксил топтары ішінара немесе толығымен эфирлік топтармен алмастыратын өнім. Целлюлоза эфирлері мұнай, құрылыс материалдары, жабындар, тамақ, дәрі-дәрмектер және күнделікті химиялық заттар саласында кеңінен қолданылады. Әр түрлі салаларда фармацевтикалық-сыныптық өнімдер негізінен қосылған құны жоғары, бұл саланың орта және жоғары салаларында. Сапа талаптарының қатаң талаптарына байланысты фармацевтикалық-сорттық целлюлоза эфирін өндіру де салыстырмалы түрде қиын. Фармацевтикалық-сыныптық өнімдердің сапасы негізінен целлюлоза эфир кәсіпорындарының техникалық беріктігін көрсетеді деп айтуға болады. Целлюлоза эфирі әдетте блокатор, матрица материалы, матрица материалы және қалыңдатқыш ретінде қосылады, алдағы матрицалық таблеткалар, асқазан-еритін жабын материалдары, тұрақты жұмыстан шығарылатын микрокаппульс жабындары, тұрақты және шығарылатын дәрі-дәрмектер және т.б.
Натрий каросыМетил целлюлозасы
КарбөбеМетил целлюлозасы натрийі (CMC-NA) - бұл үйдегі және шетелде ірі өндіріс пен тұтыну целлюлоза эфирі. Бұл мақта мен ағаштан жасалған иондық целлюлоза эфирі, ал хлорацет қышқылымен эфирленген және эфирленген. CMC-NA - бұл фармацевтикалық фармацевтикалық фармацевтикалық қосымша. Ол көбінесе қатты препараттарға арналған байланыстырғыш ретінде қолданылады, сұйық препараттар үшін тұтқырлығын өсіп, қалыңдатады және оны суда-ақ, суда еритін матрица және пленкалы матрица ретінде пайдалануға болады. Ол көбінесе есірткіге арналған дәрі-дәрмек материалдары және тұрақты (бақыланатын) босатылған (бақыланатын) босатылған матрицалық планшет ретінде қолданылады.
Натрий карбоксетилцелсионымен қатар фармацевтикалық фармацевт ретінде, кроссмелмелозды натрийді фармацевтикалық қосымша ретінде де қолдануға болады. Кросмальмелоза натрийі (CCMC-NA) - бұл бейорганикалық қышқыл катализаторы мен тазартылған бейорганикалық катализатордың әсерінен белгілі бір температурада (40-80 ° C) кроссімхилцеллюлозамен (40-80 ° C) реакцияланған сусыз өнімнің сусыз өнімі. Кросс-гликоль, пропилен гликолы, сукциндік ангидрид, ерлер ангидридерлі және андипті ангидридті қолдануға болады. Кроскармелозды натрий планшеттер, капсулалар және түйіршіктер үшін ыдырау ретінде қолданылады. Бұл капиллярлық және ісіну әсеріне қатысты, ыдырауға байланысты. Бұл жақсы қысу және қатты ыдырау күші бар. Зерттеулер көрсеткендей, кроскармелозды натрий судағы ісіну дәрежесі төмен алмастырылған көміртегі натрий және гидратталған микрокристиялық целлюлоза сияқты жалпы ыдыс-аяқтардан көп болатындығын көрсетті.
Метилцеллюлоза
Метил целлюлозасы (MC) - бұл мақта мен ағаштан жасалған иондық емес целлюлоза, ал метил-хлоридтің эфирі арқылы жасалған иондық емес целлюлоза. Метилцеллюлоза керемет судың ерігіштігі бар және PH2.0 ~ 13.0 аралығында тұрақты. Ол фармацевтикалық қоспаларда кеңінен қолданылады және сублингвальды таблеткаларда, іштей инъекцияларда, офтальмикалық препараттар, ауызша капсулалар, ауызша суспензиялар, ауызша планшеттер, ауызша планшеттер және өзекті дайындықтар қолданылады. Сонымен қатар, тұрақты шығарылатын препараттарда MC гидрофильді гельді гельдік матрица, асқазан-еритін жабын материалдары, тұрақты жұмыстан шығарылатын микрокаппульс жабындары, тұрақты жұмыстан шығарылатын дәрі-дәрмектер және т.б.
Гидроксиппилметилильютулоза
HydroxyPropyl металлурасы (HPMC) - мақта мен ағаштан жасалған иондық емес целлюлоза аралас эфирі, алькилен оксиді және метил хлоридтерінің эффейзиясы. Бұл иіссіз, дәмсіз, уытты емес, суық суда еритін және ыстық суға түседі. HydroxyPropyl метилселтусы - бұл целлюлоза аралас эфирдің әртүрлілігі, оның өндірісі, дозасы мен сапасы соңғы 15 жыл ішінде қарқынды дамып келеді. Бұл сонымен қатар үйде және шетелде қолданылатын фармацевтикалық қосымша заттардың бірі. Тарих жылдары. Қазіргі уақытта HPMC қолдану негізінен келесі бес аспектілерде көрінеді:
Біреуі - байланыстырушы және ыдырау. Биндер ретінде HPMC есірткіні сулануға оңай ете алады және ол суды сіңіргеннен кейін жүздеген рет кеңейте алады, сондықтан ол ыдырау мөлшерлемесін немесе планшеттің шығарылымын едәуір жақсартуға мүмкіндік береді. HPMC күшті тұтқырлығы бар, ол бөлшектердің тұтқырлығын арттырады және шикізаттың сығымдауын жақсартады және қытырғыш немесе сынғыш құрылымымен. Тұтқырлығы төмен HPMC байланыстырғыш және ыдырау ретінде қолданыла алады, ал тұтқырлығы жоғары адамдарға тек байланыстырушы ретінде пайдалануға болады.
Екіншісі - ауызша дайындық үшін тұрақты және бақыланатын материал ретінде. HPMC - бұл тұрақты жұмыстан шығарылатын препараттарда жиі қолданылатын гидрогель матрицасы. Тұтқырлық дәрежесін (5-50MPA) HPMC (5-50MPAI) HPMC-ті (5000 мм-ге) интенсивті агент ретінде пайдалануға болады, ал қақпақты жоғары сапалы (4000-100000 мМПА) HPMC (4000-100000.00000МПА) ГРММК, гидрофильді гель матрицасы, гидрофильді гельдік матрица. HPMC асқазан-ішек сұйықтығында ериді, жақсы қысу, жақсы сұйықтықтың, жоғары сапалы жүктеме қуаттылығы, препаратқа әсер етпейтін дәрілік заттардың артықшылығы бар. Бұл тұрақты жұмыс істейтін дайындық жүйелеріндегі өте маңызды гидрофильді тасымалдаушы материал болып табылады және көбінесе тұрақты-шығарылған препараттар үшін гидрофильді гель матрицасы және жабындық материалдар, сондай-ақ асқазанды жүзетін препараттар мен тұрақты материалдардан тұрады және есірткіге арналған принциптер.
Үшіншісі - қапталған пленкамен жасалған агент. HPMC-де жақсы фильмдер бар қасиеттері бар. Онымен құрылған фильм біркелкі, мөлдір және қатаң және өндіріс кезінде жабысу оңай емес. Әсіресе, ылғалды сіңіру оңай және тұрақсыз, оны оқшаулау қабаты ретінде қолдана отырып, есірткіге арналған, оны қолдану препараттың тұрақтылығын едәуір жақсартады және пленканың түсі өзгеруі мүмкін. HPMC-де тұтқырлық сипаттамалары бар. Егер дұрыс таңдалған болса, қапталған таблеткалардың сапасы мен сыртқы түрі басқа материалдардан жоғары. Жалпы қолданылатын концентрация 2% -дан 10% -ға дейін.
Төртінші - капсула материалы. Соңғы жылдары Жанкүйерлердің жаһандық эпидемияларының жиі басталуы, желатин капсулаларымен салыстырғанда, көкөніс капсулаларымен салыстырғанда фармацевтикалық және тамақ өнеркәсібінің жаңа сүйіктісі болды. Америка Құрама Штаттарының Pfizer компаниясы табиғи өсімдіктерден HPMC-ті сәтті иеленді және vcaptm өсімдік капсулаларын дайындады. Дәстүрлі желатиннің қуысына арналған капсулалармен салыстырғанда өсімдік капсулаларымен салыстырғанда, кең бейімделудің артықшылығы, көлденең реакциялар мен жоғары тұрақтылық қаупі жоқ. Препараттың шығарылу деңгейі салыстырмалы түрде тұрақты, ал жеке айырмашылықтар аз. Адам ағзасындағы ыдырағаннан кейін, ол сіңірілмейді және оны шығаруға болады, себебі затты денеден шығарады. Сақтау шарттары бойынша, көптеген сынақтардан кейін, бұл ылғалдылық жағдайында сынғыш емес, және капсула қабығының қасиеттері жоғары ылғалдылық жағдайында тұрақты, ал өсімдік капсулаларының индикаторлары тым көп сақталмайды. Адамдардың өсімдік капсулалары туралы және үйде мемлекеттік медицина ұғымдарының өзгеруі және шетелде коммерциялармен, өсімдік капсулаларына сұраныс қарқынды өседі.
Бесіншіден, тоқтата тұруға арналған агент ретінде. Сұйықтық суспензияны сұйықтық дайындау - бұл жиі қолданылатын клиникалық дозалық формасы, ол ерімейтін қатты дәрілік заттарды сұйық дисперсия ортасында таратылатын гетерогенді дисперсия жүйесі болып табылады. Жүйенің тұрақтылығы суспензияның сапасын анықтайды. HPMC коллоидтық ерітіндісі қатты сұйық интерактивті кернеуді азайтып, қатты бөлшектердің бетінің бос энергиясын азайтып, гетерогенді дисперсиялық жүйені тұрақтандыруы мүмкін. Бұл өте маңызды тоқтата тұру агенті. HPMC көз тамшылары үшін қалыңдатқыш ретінде қолданылады, құрамы 0,45% -дан 1,0% -ға дейін.
Гидроксиппил целлюлозасы
Гидроксипропилл целлюлозасы (HPC) - бұл мақта мен ағаштан жасалған иондық емес целлюлоза, ал иілмеген, алькализация және пропилен оксиді эффейзиясы. HPC әдетте 40 ° C-тан төмен суда ериді және полярлы еріткіштердің көп бөлігі және оның өнімділігі HydroxyPropyl тобының мазмұнымен және полимеризация дәрежесіне байланысты. HPC әр түрлі дәрілермен үйлесімді және жақсы инерцияға ие болуы мүмкін.
Төмен алмастырылған гидроксиппил целлюлозасы (L-HPC) негізінен ыдыс-аяқ пен байланыстырғыш ретінде қолданылады. -HPC планшеттің қаттылығы мен жарықтылығын жақсарта алады және планшетті тез ыдырап, планшеттің ішкі сапасын жақсартады және емдік әсерді жақсартады.
Жоғары алмастырылған гидроксиппил целлюлозасы (H-HPC) фармацевтикалық өрістегі планшеттер, түйіршіктер және жұқа түйіршіктер үшін байланыстырғыш ретінде қолдануға болады. H-HPC керемет фильмдермен ерекшеленеді, ал алынған фильм өте қатал және серпімді, оны пластификаторлармен салыстыруға болады. Фильмнің қойылымын одан әрі ылғалға төзімді жабынмен араластыру арқылы одан әрі жақсартуға болады, және ол көбінесе планшеттерге арналған пленкалық жабын материалы ретінде қолданылады. H-HPC матрицалық материал ретінде матрицалық материалдар ретінде, сонымен қатар матрицалық тұрақты-шығарылым таблеткаларын, тұрақты, босатылған түйіршіктер мен екі қабатты тұрақты жұмыс істейтін таблеткаларды дайындауға болады.
Гидроксиетил целлюлозасы
Гидроксиэтил целлюлозасы (HEC) - бұл мақта мен ағаштан жасалған иондық емес целлюлоза - этилен оксидінің этилендіру және эфирленуі арқылы жасалған иондық емес целлюлоза. Медицина саласында негізінен қалыңдатқыш, коллоидты қорғаныс заты, желім, дисперсия, тұрақтандырғыш, дросперс, тұрақтандырғыш, кинофильмдер және тұрақты шығарып, тұрақты эмульсиялар, жақпа, май тамшылары, ауызша, қатты таблетка, капсула, капсула және басқа да дозалар түрлеріне қолданылуы мүмкін. Гидроксиетил целлюлозасы АҚШ-та фармакопея / АҚШ ұлттық формуляр және еуропалық фармакопея және т.б. тіркелді.
Этилландтық целлюлоза
Этил целлюлозасы (ЕС) - бұл судан тыс пайдаланылатын целлюлоза туындыларының бірі. EC - уытты емес, тұрақты, тұрақты, су, қышқыл немесе сілтілі ерітінді және этанол және метанол сияқты органикалық еріткіштерде ериді. Көбінесе қолданылатын еріткіш - бұл 4/1 (салмақ) аралас еріткіш сияқты Toluene / Ethanol. EC-тің тұрақты жұмыс істемеуі, микросымдар, микроксулярлар және жабық пленкалар, мысалы, плитикалық блокаторлар, желім шығаратын және жабық кадрлармен жұмыс істейді, мысалы, полигондар, желімгіштер, желдеткіш-шығарылған таблеткалар ретінде пайдаланылады, мысалы, инкапсуляция ретінде пайдаланылатын, тұрақты материалдан жасалған препараттарды дайындау Тұрақты шығарылатын микрокапсулаларды дайындауға арналған көмекші материалдар; Оны қатты дисперсияларды дайындауға арналған тасымалдаушы материалы ретінде де кеңінен қолдануға болады; Фармацевтикалық технологияда пленкалы зат пен қорғаныс жабыны, сондай-ақ байланыстырушы және толтырғыш ретінде кеңінен қолданылады. Планшеттің қорғаныс қабаты ретінде ол таблетканың сезімталдығын ылғалдылыққа дейін азайтып, ылғалдылыққа, ылғалдың әсерінен, түссізденуден және нашарлауына жол бермейді; Сондай-ақ, ол баяу шығарылатын гель қабатын, микрокапсарлық полимерді және дәрілік әсердің тұрақты шығарылуын қосады.
Төменгі қосымшалардан құтылыңыз және қайта құру және жаңартуды тездету
Қорытындылай келе, суда еритін, су еритін карбоксилді целлюлоза, гидроксиппил метил целлюлозасы, гидроксиПропилл метил целлюлозасы, гидроксиэтилл целлюлозасы, гидроксиэтилл целлюлозасы және майлы еритін этилуляторлар Барлық қолданады, ол фармацевтикалық препараттар, ыдыратқыш, ыдырау және бақыланатын материалдар, кинофильмдермен қапталған материалдар ретінде қолданылады агенттер, капсула материалдары және амалдарды тоқтата тұру. Әлемге қарап, бірнеше шетелдік көпұлтты компаниялар (Шин-ЕССУ Жапония, Вольф және Аштандық айдаһар », болашақта Қытайдағы фармацевтикалық целлюлозаның үлкен нарығын, өндірісті ұлғайтып, олардың осы саладағы күш-жігерін арттырды. Қолданбаның кірісі ішінде. Вольф Дау Вольф өзінің қытай фармацевтикалық дайындық нарығының тұжырымға, ингредиенттеріне және сұранысына назар аударатынын мәлімдеді, сонымен қатар оның қолданбалы зерттеулері нарыққа жақындауға тырысады. Химиялық Вольф целлюлозасы және Америка Құрама Штаттарының Collon корпорациясы жаһандық масштабтағы альянсты құрды, ал 9 қалада, 15 актив мекемесі және 6 GMP компаниясы, қолданбалы ғылыми-зерттеу мамандары шамамен 160 елде қызмет көрсетеді. Ашландқа Пекин, Тяньцин, Шанхай, Нанкинг, Чанчжоу, Куншан және Цзяньгүл өндірісі негіздері бар және Шанхай мен Нанкингте үш техникалық ғылыми орталықтарға инвестиция салды.
Статистикаға сәйкес, 2017 жылы Целлюлоза қауымдастығының сайты бойынша, 2017 жылы отандық целлюлозалық эфир өндірісі 373 000 тоннаны құрады, ал сату көлемі 360 000 тоннаны құрады. 2017 жылы ИОНК СӨС-тің нақты көлемі 234 000 тоннаны құрады, бұл жылмен салыстырғанда 18,61% -ға, жыл сайын 18,61% -ға, ал Иондық емес СӨС сату көлемі 126 000 тоннаны құрады, бұл жылмен салыстырғанда 8,2% -ға көп. HPMC (ғимарат материалдары), HPMC (фармацевтикалық сынып), HPMC (фармацевтикалық сынып), HEC, HPC, HPC, MC, MC, MCC, т.б., трифтенді және олардың өндірісі мен сатылымы өсуді жалғастырды. Үйленген целлюлоза эфирі он жылдан астам уақыт бойы тез өсті және оның шығарылуы әлемде бірінші болып келеді. Алайда, көптеген целлюлоза эфирлік компанияларының өнімдері негізінен өнеркәсіптің орта және төменгі деңгейлерінде қолданылады, ал қосылған құны жоғары емес.
Қазіргі уақытта отандық целлюлоза эфир кәсіпорындары трансформация мен жаңартудың маңызды кезеңінде. Олар өнімнің зерттеулері мен даму күштерін арттыруды, бүкіл әлемдегі өнімдерді, әлемдегі ең ірі нарықты және сыртқы нарықтарды дамытуды жалғастыруды жалғастыруы және сыртқы нарықтарды дамыту үшін күш-жігерді арттыруы керек, сондықтан кәсіпорындар қайта құру және жаңарту, саланың орта және жоғары саласын енгізе алады және «Жасыл және жасыл» дамуға қол жеткізе алады.
POST TIME: маусым-15-2023