1. HPMC негізгі қасиеттері
HyPromellose, ағылшынша Аты-жөні гидроксиппил металлурасы, Алақан HPMC. Оның молекулалық формуласы - c8h15o8- (c10hl8o6) n-c8hl5o8, ал оның молекулалық салмағы 86000 құрайды. Бұл өнім целлюлозаның метил және жартылай бөлігі болып табылады. Оны екі әдіспен шығаруға болады: біреуі метрулозозғалоздың тиісті бағасы Naoh-мен өңделеді, содан кейін жоғары температура мен қысыммен пропилен оксидімен жауап берді. Пішін целлюлозаның андроглукоза шеңберіне қосылған және идеалды деңгейге жете алады; екіншісі - мақта қақпағы немесе ағаш целлюлоза талшығын каустикалық содамен емдеу және метил хлоридтерімен және пропилен оксидімен емделіп, оны алу үшін, содан кейін ұсақ және біркелкі ұнтақ немесе түйіршіктер жасау үшін ұсақталған. HPMC - табиғи өсімдік целлюлозасы және ол сонымен қатар көптеген дереккөздер бар керемет фармацевтикалық экскурсия. Қазіргі уақытта ол үйде және шетелде кеңінен қолданылады және бұл ауызша дәрілік заттардың ең жоғары деңгейі бар фармацевтикалық қоспалардың бірі.
Бұл өнім ақ түсті, ақ түсті, уытты емес және дәмсіз, олар оңай ағып жатқан түйіршікті немесе талшықты ұнтақ түрінде. Бұл жеңіл әсер ету және ылғалдылық астында салыстырмалы түрде тұрақты. Ол суық суда суық суда ісіп кетеді, ол белгілі бір тұтқырлығы бар сүтті ақ коллоидты ерітінді қалыптастырады, ал белгілі бір дәрежедегі тұтқырлығы бар және Sol-гельдің өзара әсерлі құбылысы ерітіндінің белгілі бір концентрациясының өзгеруіне байланысты пайда болуы мүмкін. Бұл 70% алкогольде немесе диметил Кетонда өте еритін, ал абсолютті алкоголь, хлороформ немесе этокиоханда ерімейді.
Гиппромелланың рН 4,0 және 8,0 аралығында болған кезде, оның тұрақтылығы жақсы, және рН 3,0 мен 11,0 аралығында болған кезде тұрақты болуы мүмкін. Температура 20 ° C болған кезде және салыстырмалы ылғалдылығы 80%, ол 10 күн ішінде сақталады. HPMC ылғал сіңіру коэффициенті 6,2% құрайды.
Гипромелланың құрылымындағы метокси мен гидроксиппилдің әртүрлі құрамына байланысты әр түрлі өнім түрлері пайда болды. Нақты концентрацияларда, әр түрлі өнімдердің тұтқырлығы мен жылу гелация температуралары бар, сондықтан әртүрлі қасиеттерге ие және әртүрлі мақсаттарда қолдануға болады. Әр түрлі елдердің фармакопеялары әртүрлі ережелер мен өкілдіктерге ие: Еуропалық фармакопея, әр түрлі тұтқырлардың әртүрлі бағалары бойынша, нарықта сатылатын өнімдерді ауыстыру және алмастыру дәрежелері бойынша бағалар, ал бөлім - бұл МПАЖ; Америка Құрама Штаттарында фармакопеяда, ортақ атау гидропромелозаның 2208 сияқты әрбір алмастырғышының мазмұны мен түрін қосу үшін, алғашқы екі сан, алғашқы екі сан метоксидің шамамен пайызын білдіреді, ал соңғы екі сан гидрокспропелдің болжалды пайызын білдіреді.
2. Судағы HPMC-ті еріту әдісі
2.1 Ыстық су әдісі
HyPromellose ыстық суда ерігендіктен, оны басында ыстық суға біркелкі таратып, содан кейін салқындатады. Екі типтік әдістер келесідей сипатталған:
(1) Қажетті мөлшерде ыстық суды контейнерге салыңыз да, оны шамамен 70 ° C-қа қосып, оны баяу араластырыңыз, басында, бұл өнім судың бетіне кіріп, содан кейін біртіндеп шламды қалыптастырады, тартып, суытып алыңыз.
(2) Қажетті мөлшердегі судың 1/3 немесе 2/3 бөлігін контейнерге 1/3 немесе 2/3 қосыңыз және ыстық су құюды дайындау үшін оны 70 ° C-қа қосыңыз, содан кейін ыстық судың қалған мөлшерін ыстық судың қалған мөлшерін ыстық судың қалған мөлшерін қосқанша қосыңыз, араластырылғаннан кейін салқындатылады.
2.2 Ұнтақты араластыру әдісі
Ұнтақ бөлшектері толығымен құрғақ араластырумен толығымен таралады, басқа ұнтақты ингредиенттердің көп немесе көп мөлшерімен, содан кейін суда ериді. Осы уақытта гидропромелозды агломерациясыз ерітуге болады.
3. HPMC артықшылықтары
3.1 Суық судың ерігіштігі
40 ° C немесе 70% этанолдан суық суда ериді, негізінен ыстық суда 60 ° C-тан жоғары, бірақ оларды гельдейді.
3.2 Химиялық инерстер
HyPromellose (HPMC) - иондық емес целлюлоза эфирі. Оның шешімі иондық заряд жоқ және металл тұздарымен немесе иондық органикалық қосылыстармен араласпайды. Сондықтан дайындық кезінде басқа қосымша заттар оған қарсы емес.
3.3. Тұрақтылық
Ол қышқыл мен сілтілер үшін салыстырмалы түрде тұрақты, және тұтқырлығы бойынша айқын өзгеріссіз PH 3 және 1L арасындағы ұзақ уақыт сақтауға болады. Гипромелланың сулы ерітіндісі (HPMC) көгерген әсерге ие және ұзақ мерзімді сақтау кезінде тұтқырлық тұрақтылығын сақтай алады. HPMC-ді пайдаланатын фармацевтикалық препараттар ретінде, әдеттегі қосымша заттарды (мысалы, декстрин, крахмал және т.б.) қарағанда сапалы тұрақтылыққа ие.
3.4 Тұтқырлықты реттеу
ГРМК-нің тұтқырлығы әртүрлі туындыларын әр түрлі коэффициенттерге сәйкес араластыруға болады, ал оның тұтқырлығы белгілі бір ережелерге сәйкес өзгеруі мүмкін және жақсы сызықтық қатынаста болады, сондықтан арақатынас талаптарға сәйкес таңдауға болады.
3.5 метаболикалық инерция
HPMC денеде сіңірілмейді немесе метаболиздене берілмейді және жылу бермейді, сондықтан ол қауіпсіз фармацевтикалық препарат.
3.6 Қауіпсіздік
ГРМК уытты емес және тітіркендірмейтін материал болып табылады деп сенеді. Тышқандар үшін орташа өлім дозасы 5г / кг, ал егеуқұйрықтардың медианалық дозасы - 5,2г / кг. Күнделікті дозалар адамдарға зиянсыз.
4. HPMC-ді дайындауда қолдану
4.1 Фильм жабыны ретінде материалдық және кино түзетін материал ретінде
Гипромелозды (HPMC) планшет материалы ретінде пайдалану, қантпен қапталған таблеткалармен салыстырғанда, қапталған планшеттермен салыстырғанда, қапталған планшеттермен салыстырғанда, олардың қаттылығы мен қасиеттерін, ылғал сіңіру, ылғал сіңу, ыдырау, қапталған салмақ және басқа да сапа көрсеткіштері жақсы. Бұл өнімнің аз тұтқырлығы таблеткалар мен таблеткаларға арналған сумен қапталған материал ретінде пайдаланылады, ал тұтқырлық беріліп, органикалық еріткіш жүйелерге арналған кинофильмдер болып табылады. Концентрация әдетте 2,0% -дан 20% -ға дейін.
4.2 Биндер және ыдырау сияқты
Бұл өнімнің тұтқырлығы төмен мөлшерде планшеттер, таблеткалар, таблеткалар мен түйіршіктер үшін бөртпе және ыдырау ретінде қолданыла алады, ал тұтқырлығы жоғары бағасын тек байланыстырушы ретінде пайдалануға болады. Дозалау әр түрлі модельдермен және талаптарға байланысты өзгереді. Әдетте, құрғақ түйіршіктеу таблеткаларына арналған байланыстырғыш 5%, ал дымқыл түйіршіктеу таблеткаларына арналған байланыстырушы доза 2% құрайды.
4.3. Тоқтатып жатқан агент ретінде
Тоқтатып жатқан агент - бұл гидрофилділігі бар тұтқыр гельді зат, ол тоқтата тұру кезінде бөлшектердің тұндыру жылдамдығын баяулатады, бұл бөлшектердің тұндыру жылдамдығын баяулатады және бөлшектердің бетіне бөлшектердің бетіне допқа және кішірейіп кетуіне жол бермейді. Агенттерді тоқтата тұру Суспензиялар жасауда маңызды рөл атқарады. HPMC - бұл американдық учаскелік агенттердің алуан түрлілігі және оның еріген коллоидты ерітіндісі сұйық-қатты интерфейстің кернеуін және кішкентай қатты бөлшектердің кернеуін азайтады, осылайша гетерогенді дисперсиялық жүйенің тұрақтылығын арттырады. Бұл өнімнің жоғары тұтқырлығы суспензия түріндегі сұйықтыққа арналған сұйықтық дайындық ретінде қолданылады. Бұл дұрыс емес әсер етеді, қызару оңай, қабырғаға жабыспайды және майлы бөлшектері бар. Кәдімгі доза 0,5% -дан 1,5% -ға дейін.
4.4 блокатор, тұрақты шығарылым агенті және кеуекті заттай агент ретінде
Бұл өнімнің жоғары тұтқырлығы гельді гель матрицасын, ал аралас материалдық матрицалық матрицалық матрицалар үшін тұрақты материалдан босатылған таблеткаларға, блокаторлар мен бақыланатын заттарды дайындау үшін қолданылады және есірткіні кешіктірудің әсері бар. Оны пайдалану концентрациясы 10% ~ 80% (W / W). Тұтқырлықтың төмен бағалары тұрақты шығарылған немесе бақыланатын дайындық үшін тері тесігін қалыптастыратын агенттер ретінде қолданылады. Планшеттің терапевтік әсеріне қажет бастапқы дозаны тез арада қол жеткізуге болады, содан кейін тұрақты шығарылым немесе бақыланатын эфирге ие болуы мүмкін, содан кейін ағзада қанның тиімді концентрациясы сақталуы мүмкін. Гипромелла сумен кездескенде, ол гель қабатын қалыптастыру үшін ылғалдандырады. Матрицалық таблеткадан есірткіні шығару механизмі негізінен гель қабатының диффузиясы және гель қабатының эрозиясын қамтиды.
4.5 Қалыңнандырғыш және коллоид сияқты қорғаныс желімі
Бұл өнім қалыңдатқыш ретінде пайдаланылған кезде, жиі қолданылатын концентрация 0,45% ~ 1,0% құрайды. Бұл өнім гидрофобты желімдің тұрақтылығын арттыра алады, қорғаныш коллоидты қалыптастыра алады, агломерациядан және агломерациядан тұрады, осылайша шөгінділердің пайда болуын тежеуі мүмкін және оның әдеттегі шоғырлануы 0,5% ~ 1,5% құрайды.
4.6 Капсулаларға арналған капсула материалы
Әдетте капсула қабықшасының капсула капсула материалы желатинге негізделген. Жанатин капсуласының өндірістік процесі қарапайым, бірақ кейбір проблемалар мен құбылыстар, мысалы, ылғалдан және оттегі сезімтал дәрілерден, есірткінің төмендеуі төмен, есірткінің төмендеуі және сақтау кезінде капсула қабығының кешігуі. Сондықтан, гидатин капсулаларын алмастырушы ретінде, капсулаларды дайындауда қолданылады, олар капсулалардың қалыптасуы мен пайдаланылуын жақсартады және үйде және шетелде кеңінен алға жылжытылған.
4.7 биодхе сияқты
Bioadhesion технологиясы, биологиялық шырышты қабаттарға қосылу арқылы, препарат пен шырышты араласу арасындағы байланыс пен шырышты аралар арасындағы байланыстың сабақтастығы мен тығыздығын арттырады, осылайша терапевтік мақсаттарға жетеді. Қазіргі уақытта ол кеңінен қолданылады, ол мұрын қуысының, ауыз қуысының шырышты қабығының және басқа бөліктердің ауруларын емдеу үшін қолданылады. Асқазан-ішек биодехникалық технологиясы - бұл соңғы жылдары дамыған жаңа дәрі-дәрмектерді жеткізу жүйесі. Ол асқазан-ішек жолындағы фармацевтикалық препараттардың тұру уақытын ғана ұзартып қана қоймайды, сонымен қатар жұтқылу алаңындағы дәрі-дәрмектер мен жасуша мембранасы арасындағы байланыс қойылымын жақсартады, сонымен қатар клетканың мембранасының сұйықтығын жақсартады, препараттың ішек эпителий жасушаларына енуін жақсартады, осылайша препараттың биожетімділігін арттырады.
4.8 өзекті гель ретінде
Теріге арналған жабысқақ дайындық ретінде, гель қауіпсіздік, сұлулық, оңай тазалау, аз шығындар, қарапайым дайындық процесі және есірткіге жақсы үйлесімділік сияқты бірқатар артықшылықтарға ие. Бағыт.
POST TIME: Feb-14-2025