HPMC сақтау мерзіміне әсер ететін факторлар

HydroxyPropyl метилеллюлозасы (HPMC) - бұл фармацевтика, тамақ, косметика және құрылыс материалдарында жиі қолданылатын көпфункционалды химиялық зат. Оның жарамдылық мерзімі белгілі бір шарттарда оның физикалық, химиялық және функционалды қасиеттерін сақтай алатын уақыт ұзақтығын білдіреді. HPMC сақтау мерзіміне әсер ететін факторлар қоршаған ортаға, сақтау шарттарына, химиялық тұрақтылыққа және т.б. қамтиды.

1. Экологиялық жағдай
1.1 температура
Температура - бұл HPMC сақтау мерзіміне әсер ететін маңызды факторлардың бірі. Жоғары температура HPMC деграгуляция реакциясын тездетеді, нәтижесінде оның физикалық және химиялық қасиеттерінің өзгеруіне әкеледі. Мысалы, HPMC сарыға айналуы және оның тиімділігін жоғары температурада азайтып, оның тиімділігіне әсер етуі мүмкін. Сондықтан, HPMC сақталған қоршаған орта температурасы төмен температурада, әдетте, 25 ° C-та сақталуы керек, әдетте, сақтау мерзімін ұзарту үшін.

Ылғалдылық 1.2
Ылғалдылықтың HPMC-ге әсері бірдей маңызды. HPMC ылғалдандыратын гидрофильді полимерлі материал. Егер сақтау ортасындағы ылғалдылық тым жоғары болса, HPMC ауада ылғал сіңеді, тұтқырлығын өзгерте алады, оның өзгеруіне, оның азаюына, оның ерігіштігін және тіпті конденсацияны тудырады. Сондықтан, сақталған кезде HPMC құрғақ болуы керек және салыстырмалы ылғалдылықты 30% -дан төмен бақылау ұсынылады.

2. Сақтау шарттары
2.1 Қаптама
Қаптама материалдар мен герметикалау HPMC сақтау мерзіміне тікелей әсер етеді. Жоғары сапалы қаптама материалдары ауа мен ылғалдандыра алады және HPMC-ді ылғалданып, нашарлауына жол бермейді. Жиі қолданылатын қаптама материалдарына алюминий фольга сөмкелері, полиэтилен пакеттері және т.б. жатады, оларда тосқауыл қасиеттері бар. Сонымен бірге, герметикалық қаптамалар HPMC-нің сыртқы ортасымен байланысын азайтып, сақтау мерзімін ұзартуы мүмкін.

2.2 Жарықтандыру
Жеңіл, әсіресе ультракүлгін сәулелену, PhotoOxID-дің деградациясына әкелуі мүмкін және оның физикалық және химиялық қасиеттеріне әсер етуі мүмкін. Ұзақ уақыт бойы жарық түскен кезде, HPMC түс өзгерістері, молекулалық тізбекті сындыру және т.б. болуы мүмкін. Сондықтан, HPMC жеңіл қоршаған ортада сақталуы немесе мөлдір орам материалдарын пайдалану керек.

3. Химиялық тұрақтылық
3.1 рН мәні
HPMC тұрақтылығына рН мәні айтарлықтай әсер етеді. Қышқыл немесе сілтілі жағдайда, HPMC гидролизден немесе деградация реакцияларынан өтіп, тұтқырлықтың төмендеуі және ерігіштің өзгеруі сияқты проблемаларға әкеледі. HPMC тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін оның шешімінің рН мәніне бейтарап диапазонда бақылау ұсынылады (рН 6-8).

3.2 Кірдер
Қоспалардың болуы HPMC-нің химиялық тұрақтылығына әсер етеді. Мысалы, металл иондар сияқты қоспалар HPMC-нің деградация реакциясын катализе, сақтау мерзімін қысқартады. Сондықтан, өндіріс процесінде қоспалық құрам қатаң бақылауда болуы керек және HPMC тазалығын қамтамасыз ету үшін жоғары тазалық шикізаты қолданылуы керек.

4. Өнім нысаны
HPMC өнімінің нысаны сонымен қатар оның жарамдылық мерзіміне әсер етеді. HPMC әдетте ұнтақ немесе түйіршік түрінде болады. Әр түрлі формалардың жарамдылық мерзіміндегі әсері келесідей:

4.1 Ұнтақ нысаны
HPMC ұнтағы борышында үлкен беті бар және оңай гигроскопиялық және ластанған, сондықтан оның жарамдылық мерзімі салыстырмалы түрде қысқа. Ұнтақталған HPMC сөрелерінің қызмет ету мерзімін ұзарту

4.2 Бөлшектер морфологиясы
HPMC бөлшектерінде кішкене беттік жері бар, салыстырмалы түрде аз гигроскопиялық, және сақтау мерзімі ұзағырақ. Алайда, түйіршіктелген HPMC сақтау және тасымалдау кезінде шаң шығаруы мүмкін, нәтижесінде қысқартылған сақтау мерзімі пайда болады. Сондықтан, түйіршікті грианулярлы HPMC сонымен қатар орауды және сақтаудың жақсы шарттарын қажет етеді.

5. Қосарланған қоспаларды қолданыңыз
Тұрақтылықты арттыру және HPMC сақтау мерзімін ұзарту үшін, өндіріс процесінде кейбір тұрақтандырғыштар немесе консерванттар қосыла алады. Мысалы, антиоксиданттарды қосу HPMC тотығу деградациясының алдын алады және ылғалмен қорғайтын агенттерді қосу HPMC гигроскопиясын азайта алады. Алайда, қоспалар селекциясы мен дозасы HPMC-тің функционалды қасиеттері мен қауіпсіздігіне әсер етпейтіндігіне көз жеткізу үшін мұқият тексерілуі керек.

HPMC-нің жарамдылық мерзіміне, соның ішінде қоршаған орта жағдайлары (температура, ылғалдылық), сақтау шарттары (орау, жарық), химиялық тұрақтылық (рН, қоспалар), өнімнің формасы (ұнтақ, түйіршіктер) және қоспаларды қолдану. HPMC сақтау мерзімін ұзарту үшін, бұл факторлар жан-жақты қарастыру керек және бақылау үшін тиісті шараларды қабылдау керек. Мысалы, төмен температуралы және құрғақ сақтау ортасын сақтаңыз, жоғары сапалы мөрленген қаптаманы, басқару шешімі, ластанудың мөлшерін, ластанудың мөлшерін, және т.б. қолданыңыз. Ғылыми және орынды басқару және т.б.