neiye11

жаңалықтар

Капсула эволюциясы: гидроксиппил металлурасы (HPMC) және көкөніс капсулалары

Қатты капсулалар / HPMC қуыс капсулалары / Көкөніс капсулалары / Жоғары тиімділігі жоғары API және Ылғалдандыратын API және Ылғалдандыратын ингредиенттер / Кино туралы ғылым / Тұрақты босату / Экспнерлік инженерлік технологиялар ....

Өткізілімді тиімділік, өндірістің салыстырмалы жеңілдігі, емделудің қарапайымдылығы және дәрілік заттарды, ауызша қатты мөлшерлеу (OSD) өнімдерін емдеудің жеңілдігі есірткі өндірушілердің артықшылықты түрінде қалады.

2019 жылы АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бекіткен 38 жаңа шағын молекулалық субъектілердің (NMES) 26-ы OSD1 болды. 2018 жылы Солтүстік Американың нарықтағы ОСК маркалы өнімдерінің нарықтық түсімі шамамен 7,2 млрд. АҚШ долларын құрады. Кішкентай молекула аутсорсингтік нарығы 20243 жылы 69 млрд. Доллардан асады деп күтілуде

Таблеткалар әлі де OSD базарында басым, бірақ қатты капсулалар көбінесе тартымды балама болып келеді. Бұл жартылай капсулалардың әкімшілік режимі, әсіресе жоғары потенциалды антитивтілік Ani FAcies сияқты сенімділікке байланысты. Капсулалар пациенттерге жақын, жағымсыз иіс пен дәмді маска, және жұтып қою оңай, және басқа дәрілік формаларға қарағанда әлдеқайда жақсы.

Джулиен лампалары, Lonza капсулаларындағы және денсаулық сақтау менеджері және денсаулық ингредиенттері, планшеттерге қатты капсулалардың әртүрлі артықшылықтары талқыланады. Ол өзінің білімдерін Hydroxypropyl метилеллюлозасына (HPMC) қуыс капсулаларымен бөліседі және олар зауыттың өндірілген дәрі-дәрмектерге деген тұтынушылық сұранысымен танысуға қалай көмектеседі.

Қатты капсулалар: Науқастың сақталуын жақсарту және өнімділікті оңтайландыру
Науқастар көбінесе дәмі мен иіс сезетін дәрі-дәрмектермен күреседі, жұтып қою қиын немесе жағымсыз әсерлері болуы мүмкін. Осыны ескере отырып, қолданушыға ыңғайлы дәрілік формаларды әзірлеу науқастың емдеу режимдеріне сәйкестігін жақсартуы мүмкін. Қатты капсулалар пациенттер үшін тартымды нұсқа болып табылады, өйткені, өйткені дәмі мен иістен басқа, олар аз қабылдауға, таблеткаларды аз қабылдауға, планшеттік жүктемені азайтуға және босатуға мүмкіндік береді, сонымен қатар босатылған, басқарылатын және баяу шығарылған уақытқа қол жеткізу арқылы шығарыңыз.

Препараттың шығарылуын бақылау, мысалы, API-ді микропеллеттеу арқылы дозаны төгу мен жанама әсерлерді азайтуға мүмкіндік бере алады. Дәрі-дәрмек жасаушылар көппартартизаторлық технологияны капсулалармен біріктіруді біріктіретін, басқарылатын API өңдеудің икемділігі мен тиімділігін арттыратынын анықтауда. Ол тіпті бірдей капсулада әр түрлі API-де бар түйіршіктерді қолдай алады, демек, бірнеше дәрілерді бір уақытта әр түрлі дозаларда енгізуге, одан әрі мөлшерлеу жиілігін төмендетеді.

Бұл форматтағы фармакокинетикалық және фармакодинамикалық және фармакодинамикалық мінез-құлық, соның ішінде көп таратылған Syperonize4, экструзивті сференизация API3, ал бекітілген дозаланған жүйе5, сонымен қатар кәдімгі тұжырымдармен салыстырғанда репродукцияны да көрсетті.

Науқастың сақталуын және тиімділігін арттырудың салдарынан, қатты капсулаларда капсулалардан асып түсетін нарықтық сұраныс өсу жалғасуда.

Полимердің қалауы:
Қатты желатин капсулаларын ауыстыру үшін көкөніс капсулаларына деген қажеттілік
Дәстүрлі қатты капсулалар желатиннен жасалған, алайда, гельтин қатты капсулалары гигроскопиялық немесе ылғал сезімтал мазмұнды кездестіру кезінде қиындықтар тудыруы мүмкін. Желатин - бұл еріту әрекеті әсер ететін реакцияларға бейім, және судың жоғары мөлшерін байланыстыратын және судың икемділігі бар, бірақ сонымен қатар өздігінен жоғары судың иығына ие, бірақ сонымен қатар API және API және қосымша заттармен су алмасуы мүмкін.
Капсула материалының өнімнің тиімділігіне әсерінен басқа, анағұрлым көп пациенттер әлеуметтік немесе мәдени себептерге байланысты жануарлардан алынатын және өсімдіктерден алынған немесе вегетариандық дәрі-дәрмектерге ұмтылуға құлықсыз. Бұл қажеттілікті қанағаттандыру үшін фармацевтикалық компаниялар сонымен қатар қауіпсіз және тиімді өсімдік негізіндегі баламаларды дамыту үшін инновациялық мөлшерлеу режимдеріне инвестиция салуды жалғастыруда. Материалтану саласындағы жетістіктер өсімдіктер алынған қуыс капсулалар жасады, бұл науқастарға желатин капсулаларының артықшылықтарына, өндірістің жағымсыз, өндірісінің жеңілдігі мен шығын тиімділігіне қосымша ұсынылған опционды ұсынады.

Жақсырақ тарату және үйлесімділік үшін:

HPMC қолдану

Қазіргі уақытта желатиннің ең жақсы баламаларының бірі - Hydroxypropyl метилселулюлозы (HPMC), ағаш талшықтарынан алынған полимер.

HPMC желатиннен гөрі химиялық инертті емес, сонымен қатар желатин 6-ға қарағанда суды аз сіңіреді. HPMC капсулаларының судың аз мөлшері капсула мен мазмұндар арасындағы су алмасуды азайтады, ол кейбір жағдайларда тұжырымның химиялық және физикалық тұрақтылығын жақсартады, сақтау мерзімін ұзартады және гигроскопиялық API және Expas -es-тің қиындықтарына сай келеді. HPMC қуысының капсулалары температураға бейім және оларды сақтау және тасымалдау оңай.

Жоғары тиімділігі жоғары API-нің артуымен формуляцияларға қойылатын талаптар күрделене түсуде. Осы уақытқа дейін дәрі-дәрмек жасаушылар дәстүрлі желатин капсулаларын ауыстыру үшін HPMC капсулаларын пайдалануды зерттеу процесінде өте жақсы нәтижелерге қол жеткізді. Шын мәнінде, қазіргі уақытта HPMC капсулалары көптеген есірткі мен қосымша құралдармен жақсы үйлесімділігі арқасында клиникалық зерттеулерде артықшылық беріледі7.

HPMC капсулалық технологиясын үнемі жетілдіру сонымен қатар есірткі өндірушілердің өз ерітіндісінің параметрлерін және көп мөлшерде NMES-пен, соның ішінде өте күшті қосылыстармен үйлесімділікті пайдалана алатындығын білдіреді.

Гелляторлы агентсіз HPMC капсулалары ион және рН тәуелділіксіз керемет еріту қасиеттері бар, сондықтан пациенттер есірткіні аш қарынға немесе тамақтану кезінде бірдей емдік әсер алады. 1-суретте көрсетілгендей. 8

Нәтижесінде таратуды жақсарту науқастарға олардың дозаларын жоспарлауға сәйкес келмеуі мүмкін, осылайша сәйкестіктің жоғарылауы.

Сонымен қатар, HPMC капсуласындағы мембранадағы үнемдеудің жалғасы, сонымен қатар ас қорыту жүйесінің белгілі бір бағыттарында, кейбір емдік тәсілдер үшін интенсивті дәрі-дәрмектерді жеткізуді және HPMC капсулаларының ықтимал қосымшаларын одан әрі арттыруға мүмкіндік береді.

HPMC капсулаларына арналған тағы бір бағдарлама өкпе әкімшілігіне арналған ингаляциялық құрылғыларда. Бауырлық күшіне ену арқылы нарықтық сұраныс өтіп, биожетімділігінің арқасында өсуді жалғастыруда және әкімшіліктің тікелей бағыты бойынша, егер әкімшіліктің осы түрімен астма және созылмалы обструктивті өкпе ауруы (COPD).

Дәрі-дәрмек өндірушілер әрқашан үнемді, пациенттерге арналған және тыныс алу үшін тиімді емдеуді және тыныс алу аурулары үшін тиімді емдеуді және кейбір орталық жүйке жүйесіне (CNS) ингаляциялық өңдеуді зерттеуге тырысады. Сұраныс артып келеді.

HPMC капсулаларының төмен су құрамы оларды гигроскопиялық немесе суға сезімтал API үшін өте ыңғайлы етеді, дегенмен, тұжырым мен қуыс капсулалар арасындағы электростатикалық қасиеттері де даму барысында да қарастырылуы керек.

Соңғы ойлар
Мембраналық және OSD инженерлік технологиясының дамуы Гелатин капсулаларын кейбір түрлерде ауыстыру үшін негіз қаланды, бұл өнімдердің өнімділігін оңтайландыруда көбірек нұсқалармен қамтамасыз етіледі. Сонымен қатар, тұтынушылық қалаулар мен тұтынушылық қалауларға баса назар аудару және арықтырмайтын ингаляциялық дәрі-дәрмектерге өсіп келе жатқан сұраныс Ылғалға сезімтал молекулалармен жақсы үйлесімділігі бар қуыс капсулаларға сұранысты арттырды.
Алайда, мембраналық материалдарды таңдау өнімнің сәттілігін қамтамасыз етудің кілті болып табылады, ал желатин мен ГЭС арасындағы дұрыс таңдау тек дұрыс сараптама жүргізе алады. Мембраналық материалдың дұрыс таңдауы тиімділікті жақсартып, қолайсыз реакцияларды азайтып қана қоймай, сонымен қатар белгілі бір сынақтарды жеңуге көмектеседі.


POST уақыты: ақпан-20-2025