Джозеф Брама 18 ғасырдың аяғында қорғасын құбырларын өндіру үшін экструзия процесін ойлап тапты. 19 ғасырдың ортасына дейін ыстық ерітінді экструзия технологиясы пластмасса өнеркәсібінде қолданыла бастаған жоқ. Ол алғаш рет электр сымдарына арналған оқшаулағыш полимерлі жабындар өндірісінде пайдаланылды. Бүгінгі күні ыстық балшықтан тыс экструзия технологиясы полимерлі өнімдерді өндіруде ғана емес, сонымен қатар полимерлер өндірісі мен араласуда да кеңінен қолданылады. Қазіргі уақытта пластмасса бұйымдарының жартысынан көбі, соның ішінде пластикалық пакеттер, пластикалық табақтар мен пластикалық құбырлар осы процесті қолдана отырып шығарылады.
Кейін бұл технология фармацевтикалық өрісте баяу пайда болды және біртіндеп ажырамас технологияға айналды. Қазір адамдар түйіршіктерді, тұрақты және шығарылатын таблеткаларды, мезгілден шығарылатын таблеткаларды, трансульсальды және транспорттық дәрі-дәрмектерді жеткізу жүйесін және т.б. Себебі, негізінен дәстүрлі өндіріс процесімен салыстырғанда, өткен, ыстық балқыманы экструзия технологиясымен салыстырғанда келесі артықшылықтар бар:
Нашар еритін дәрілердің еріту жылдамдығын жақсартыңыз
Тұрақты-шығарылым түрлерін дайындаудың артықшылықтары бар
Дәл орналасуы бар асқазан-ішек биржалық агенттерін дайындау
Атысты сығымдауды жақсартыңыз
Кесу процесі бір сатыда жүзеге асырылады
Микропеллиттерді дайындаудың жаңа жолын ашыңыз
Олардың ішінде целлюлоза эфирі бұл процессте маңызды рөл атқарады, сондықтан біздің целлюлоза эфирінің қолданылуын қарастырайық!
Этил целлюлозасын қолдану
Этил целлюлозасы - гидрофобты эфир целлюлозасы. Фармацевтика саласында ол қазір белсенді заттардың микрокапсуляциясы, еріткіш және экструзия түйіршікті, планшеттік құбырларды және басқарылатын планшеттер мен моншақ үшін жабын ретінде қолданылады. Этил целлюлозасы түрлі молекулалық салмақтарды көбейте алады. Оның әйнекті өтпелі температурасы 129-133 градус, ал оның кристалды балқу нүктесі 180 градус. Этил целлюлозасы - бұл экструзия үшін жақсы таңдау, өйткені ол термопластикалық қасиеттерге оның әйнектен өтпелі температурадан жоғары және оның деградация температурасынан жоғары.
Шын әйнекті азайту үшін полимерлердің температурасын төмендету үшін ең көп таралған әдіс - пластификаторларды қосу, сондықтан оны төмен температурада өңдеуге болады. Кейбір дәрі-дәрмектер пластификаторлар ретінде әрекет ете алады, сондықтан препараттың тұжырымдамасы кезінде пластификаторларды қайта қосудың қажеті жоқ. Мысалы, құрамында ибупрофен және этилландырғыштары бар экстрагентелген фильмдер тек этилландырғыштары бар фильмдерге қарағанда әйнектің ауысу температурасы болды. Бұл фильмдерді зертханада қосарланған бұрандалы экструдтаушылармен жасауға болады. Зерттеушілер оны ұнтаққа айналдырып, содан кейін термиялық талдау жасады. Ибупрофеннің ұлғаюы әйнекті өтпелі температураны төмендетуі мүмкін екені белгілі болды.
Тағы бір эксперимент гидрофильді қоспаларды, гидропромелозды және ксантан сағызын этилеллюлоза және Ибупрофен микроматрицаларына қосу болды. Ыстық ерітінді экструзия техникасымен шығарылған Micromatrix-тің коммерциялық қол жетімді өнімдерге қарағанда үнемі есірткіні сіңіру үлгісі болды деген қорытындыға келді. Зерттеушілер микроматриксті кооперативті зертханалық қондырғы және 3 мм цилиндрлік қайтыс болған екі бұрандалы экструдер шығарды. Қолданған экстрагендер ұзындығы 2 мм болатын.
HyPromellose пайдалану
HydroxyPropyl метилцеллюлозасы - бұл суық судағы айқын немесе сәл бұлтты коллоидтық ерітіндіге айналдыратын гидрофильді целлюлоза эфирі. Сулы ерітінді бетінің белсенділігі, жоғары ашықтық және тұрақты жұмыс істейді. Ерітінділігі тұтқырлыққа байланысты. Тұтқырлықтың төменгі бөлігі, ерігіштігі көп. Әр түрлі техникалық сипаттамалары бар гидроксиппил металлозасының қасиеттері әр түрлі, ал оны судағы ерітуге рН мәні әсер етпейді.
Фармацевтика саласында ол көбінесе басқарылатын шығарылатын матрица, планшативті түйіршіктеу, жабысқақ түйіршіктеу және т.б. гидроксиппил металлуруласы үшін қолданылады, бұл егер ол басқа алмастырғыштарға сүйенсе, оның деградация температурасы 250 градусқа асады. Шыны жоғары өтпелі температура мен деградацияның төмен температурасы болғандықтан, ол ыстық балқыма экструзиясының технологиясында кеңінен қолданылмайды. Оның қолданылу аясын кеңейту үшін бір әдіс тек екі ғалымдарда пластификатордың көп мөлшерін тұжырымдау процесінде біріктіру болып табылады және пластификизатордың салмағы 30% -дан кем емес экструзия матрицасын қалыптастыру.
Этилеллюлоза және гидроксиппилметилцеллюлозаны дәрілік заттарды жеткізудің ерекше әдісімен біріктіруге болады. Осы дәрілік формалардың бірі этилеллюлозаны сыртқы түтік ретінде пайдалану болып табылады, содан кейін гидропромелозды бөлек дайындайды. Базалық целлюлоза өзегі.
Этилелулюлулоз құбыры зертханада ыстық-ерітінді экструзия көмегімен шығарылады, зертханада металл сақиналы түтігін енгізеді, оның негізі оны ерігенше жылыту арқылы қолмен жасалады, содан кейін гомогенизациялау арқылы жасалады. Содан кейін негізгі материал құбырға қолмен қоректенеді. Бұл зерттеудің мақсаты гидроксиппил металлуруласы матрицалық таблеткаларда пайда болатын популяцияның әсерін жою болды. Зерттеушілер бірдей тұтқырлықтың гидроксиПропил металлуруласы үшін шығарылым тарифінде ешқандай айырмашылықты таппады, алайда гидроксиппил метилселуллюозозын металселлюлозамен алмастыру тезірек шығарылатын деңгейге әкелді.
Көзқарас
Ыстық ерітінді экструзия болғанымен, фармацевтика саласында салыстырмалы түрде жаңа технология болса да, ол көп көңіл бөлді және көптеген түрлі мөлшердегі формалар мен жүйелер өндірісін жақсарту үшін қолданылады. Ыстық ерітінді экструзиясы технологиясы шетелге берік дисперсиялаудың жетекші технологиясы болды. Оның техникалық қағидалары көптеген дайындық әдістеріне ұқсас, және ол көптеген жылдар бойы басқа салаларда қолданылып, көптеген салаларда қолданылып келеді және көптеген тәжірибелер жинады, бұл кең даму перспективалары бар. Зерттеуді тереңдетумен оның қосымшасы одан әрі кеңейтілетін болады деп саналады. Сонымен бірге, ыстық-балқытатын экструзия технологиясы дәрі-дәрмектермен және жоғары автоматтандыру деңгейі аз. Фармацевтика саласына көшкеннен кейін оның GMP қайта құрылуы салыстырмалы түрде жылдам болады деп саналады.
POST TIME: Feb-14-2025